L'EPA pruponerà di pruibisce a maiò parte di l'usi di diclorometano in virtù di a Sezione 6(a) TSCA | Bergeson & Campbell, PC

U 20 d'aprile di u 2023, l'Agenzia di Prutezzione Ambientale di i Stati Uniti (EPA) hà annunziatu a publicazione di una pruposta di regulamentu sottu à a Sezione 6 (a) di a Legge di Cuntrollu di e Sostanze Tossiche (TSCA) chì pruibisce a maiò parte di l'usi di u cloruru di metilene. L'EPA hà dichjaratu chì a so valutazione di u risicu senza fundamentu per u diclorometano era dovuta à i risichi assuciati à i travagliadori, i non utilizatori prufessiunali (ONU), i cunsumatori è quelli chì sò vicinu à l'usu di i cunsumatori. L'Agenzia di Prutezzione Ambientale hà identificatu u risicu di effetti negativi per a salute umana da l'inalazione è l'esposizione di a pelle à u cloruru di metilene, cumprese a neurotossicità, l'effetti nantu à u fegatu è u cancru. L'EPA hà dettu chì a so regula di gestione di u risicu pruposta "riducerà rapidamente" a pruduzzione, a trasfurmazione è a distribuzione di cloruru di metilene per tutti l'usi di i cunsumatori è a maiò parte di l'usi industriali è cummerciali, a maiò parte di i quali seria cumpletamente realizata in 15 mesi. L'EPA hà nutatu chì per a maiò parte di l'usi di u cloruru di metilene, prupunerà di pruibisce. L'analisi hà dimustratu chì alternative à i prudutti di cloruru di metilene cù costi è efficacia simili sò cumunemente dispunibili. Una volta chì a regula pruposta hè publicata in u Registru Federale, cumincerà un periodu di cumenti di 60 ghjorni.
Sicondu una versione preliminare di a regula pruposta sottu à a Sezione 6(b) di a TSCA, l'EPA hà determinatu chì u cloruru di metilene presenta un risicu irragionevule di danni à a salute, indipendentemente da u costu o altri fattori senza risicu, cumpresu u risicu irragionevule in cundizioni d'usu (COU) per quelli identificati cum'è potenzialmente esposti o suscettibili à a valutazione di u risicu di u cloruru di metilene di u 2020. Per eliminà u risicu irragionevule, l'EPA ricumanda, in cunfurmità cù a Sezione 6(a) di a TSCA:
L'EPA dichjara chì tutti i COU TSCA per u diclorometano (escludendu u so usu in pitture di cunsumu è sverniciatori, chì operanu separatamente sottu a Sezione 6 di TSCA (84 Fed. Reg. 11420, 27 di marzu di u 2019)) sò sottumessi à sta offerta. Sicondu l'EPA, TSCA definisce i COU cum'è e circustanze anticipate, cunnisciute o ragiunevolmente prevedibili in e quali una sustanza chimica hè prudutta, trasfurmata, distribuita, aduprata o smaltita per scopi cummerciali. L'EPA dumanda à u publicu cummenti nantu à vari aspetti di a pruposta.
Sicondu un comunicatu di stampa di l'EPA, l'EPA hà cunsultatu l'Amministrazione di a Sicurezza è a Salute in u travagliu (OSHA) per sviluppà a regula pruposta "è hà cunsideratu i requisiti OSHA esistenti in u sviluppu di e prutezioni di i travagliadori pruposte". requisiti per eliminà i risichi irragionevuli. I patroni averanu un annu per rispettà u WCPP dopu chì l'EPA hà publicatu e regule finali di gestione di i risichi è saranu tenuti à monitorà regularmente i so lochi di travagliu per assicurà chì i travagliadori ùn sianu micca esposti à u cloruru di metilene, chì pò rapprisentà un risicu irragionevule.
L'EPA "invita u publicu à rivedere a regula pruposta è à furnisce i so cummenti". L'EPA hà dettu ch'ella era "particolarmente interessata à sente i punti di vista di l'urganisazioni necessarie per implementà u prugramma prupostu nantu à a fattibilità è l'efficacità di i requisiti di prutezzione di i travagliadori pruposti". EPA, urganizerà un webinar apertu per i patroni è i travagliadori in e prossime settimane, "ma serà utile à chiunque cerchi una panoramica di e misure regulatorie pruposte per discute i piani pruposti".
Bergeson & Campbell, PC (B&C®) prevede a direzzione di e misure di cuntrollu di u cloruru di metilenu pruposte da l'EPA è di e principali opzioni di cuntrollu. A regula pruposta da l'EPA hè coerente cù e so raccomandazioni in u prugettu di regula di gestione di u risicu di crisotilu prupostu, cumprese e misure regulatorie pruposte per pruibisce l'usu, alternative regulatorie chjave per l'usu limitatu in u tempu sottu à a Sezione 6(g) di TSCA (per esempiu, a sicurezza naziunale è l'infrastrutture critiche) è prupone limiti attuali di esposizione chimica (ECEL) chì sò ben al di sottu à i limiti attuali di esposizione occupazionale. Quì sottu, riassumemu parechje questioni chì i membri di a cumunità regulata devenu cunsiderà quandu preparanu cummenti publichi nantu à i prughjetti di regula pruposti, è ricurdemu à tutti l'impurtanza di impegnassi cù l'EPA in anticipu in iniziative micca regulate per furnisce informazioni nantu à l'attività regulatoria in e circustanze. Regolamenti, cumpresi TSCA.
Data a nova direzzione pulitica di l'EPA cù un approcciu di "sustanzi chimichi cumpleti", ùn simu micca sorpresi di vede chì l'azione regulatoria pruposta da l'EPA hè di "pruibisce a maiò parte di l'usi industriali è cummerciali di diclorometano". Tuttavia, l'EPA offre una alternativa regulatoria maiò per permette à certi usi pruibiti pruposti di cuntinuà sottumessi à a conformità WCPP. Menzionemu questu perchè a Sezione 6 (a) di a TSCA afferma chì l'EPA deve "applicà requisiti per eliminà i risichi irragionevuli in a misura necessaria in modu chì a sustanza chimica o a mistura ùn presenti più tali rischi". Se WCPP cù ECEL prutege a salute è l'ambiente, cum'è sustinutu da l'EPA, parerebbe chì e pruibizioni di certi usi vanu oltre a regula di u "gradu di necessità". Ancu se WCPP hè prutettivu, a pruibizione esistente di l'usu di i cunsumatori hè sempre ghjustificata perchè i cunsumatori ùn ponu micca esse capace di dimustrà è documentà a conformità cù e salvaguardie in WCPP. D’altronde, se u locu di travagliu pò dimustrà è documentà a conformità cù i requisiti WCPP, allora hè prubabile chì tale usu duveria cuntinuà à esse permessu.
Cum'è parte di i requisiti di u WCPP, l'EPA hà dichjaratu chì esigerà "a conformità cù e Bone Pratiche di Laboratoriu [GLP] 40 CFR Parte 792". Questu requisitu hè incompatibile cù a maiò parte di i sforzi di monitoraghju di u locu di travagliu realizati in cunfurmità cù i standard di u Programma di Accreditazione di Laboratoriu di Igiene Industriale (IHLAP). L'aspettative di l'EPA per i testi GLP per u monitoraghju di u locu di travagliu sò in linea cù l'ordine di test emessu in u 2021, ma micca cù u so ordine di cunsensu standard. Per esempiu, u mudellu d'ordine di a Sezione 5(e) di l'EPA TSCA specifica i seguenti in a Sezione III.D:
Tuttavia, a cunfurmità cù TSCA GLP ùn hè micca necessaria in questa nova sezione di Limiti di Esposizione Chimica, induve i metudi analitici sò validati da un laburatoriu accreditatu da: American Industrial Hygiene Association ("AIHA") Industrial Hygiene Laboratory Accreditation Program ("IHLAP"). o altru prugramma simile appruvatu per iscrittu da l'EPA.
L'EPA hà dumandatu cummenti nantu à aspetti specifichi di a regula pruposta, chì B&C ricumanda chì e parti potenzialmente affettate sianu cunsiderate. Per esempiu, l'EPA discute l'autorità in virtù di a Sezione 6(g) di a TSCA per cuncede esenzioni limitate in u tempu per certe cundizioni d'usu cum'è l'aviazione civile, è l'EPA sustene chì u rispettu di i requisiti pruposti "disturberebbe gravemente... l'infrastrutture critiche". "Nutemu chì sta deroga includerà a conformità cù WCPP. In listessu modu, se WCPP hè prutettivu è l'installazione pò rispettà WCPP (per esempiu, ECEL crònicu non cancerosu 2 parti per milione (ppm) è limite di esposizione à cortu termine (STEL) 16 parti per milione), u termine pare superà i requisiti di prutezzione di a salute è di l'ambiente. Credemu chì una esenzione serà aduprata quandu e salvaguardie sò insufficienti per affruntà u risicu è una pruibizione disturberà gravemente i settori critichi (cum'è a difesa, l'aerospaziale, l'infrastrutture) di l'EPA. Pare chì ci sia un approcciu simile à u Regulamentu UE nantu à a Registrazione, Valutazione, Autorizazione è Restrizione di e Sostanze Chimiche (REACH), in u quale e sostanze periculose saranu pruibite ancu se e misure di sicurezza sò adeguate, in tutti i casi eccettu limitati. Ancu se questu approcciu pò avè un appellu generale, ma à parè nostru, ùn risponde micca à u mandatu di a Sezione 6 di l'EPA. Se u Cungressu avessi da cambià TSCA per funziunà cum'è REACH, u Cungressu accetterebbe quellu mudellu, ma apparentemente ùn hè micca cusì.
L'EPA cita un documentu di u 2022 intitulatu "Valutazione di l'alternative à l'usu di u diclorometano" (riferimentu 40 in a regula pruposta) in tutta a regula pruposta. Basatu annantu à sta valutazione, l'EPA hà dichjaratu ch'ella "hà identificatu prudutti chì cuntenenu ingredienti cù certe valutazioni di screening di periculu di endpoint inferiori à u diclorometano è alcuni ingredienti cù valutazioni di screening di periculu superiori à u diclorometano (rif. 40)". À u mumentu di stu cummentariu, l'EPA ùn hà micca caricatu stu documentu in a Lista di cuntrollu di a Regolamentazione, nè l'EPA l'hà messu à dispusizione in a so basa di dati in linea di Ricerca per a Salute è l'Ambiente (HERO). Senza esaminà i dettagli di stu documentu, ùn hè micca pussibule di valutà l'adeguatezza di l'alternative per ogni usu. L'alternative à a sverniciatura ùn ponu micca funziunà cum'è i solventi, cum'è quelli aduprati per pulisce i cumpunenti elettronichi sensibili in l'aeromobili.
Avemu mintuvatu a mancanza di ducumentazione sopra perchè l'urganisazioni affettate da a pruposta di pruibizione di l'EPA averanu bisognu di sta infurmazione per determinà a fattibilità tecnica di l'alternative, valutà i risichi putenziali di alternative adatte (chì puderanu purtà à future azzioni regulatorie di a TSCA) è preparassi per l'opinione publica. Notemu chì l'EPA di i Stati Uniti discute tali prublemi "alternativi" in a so pruposta di regula di u crisotilu, chì include l'intenzione di l'EPA di i Stati Uniti di pruibisce l'usu di u crisotilu in i diafragmi utilizati in l'industria di u cloru-alcali. L'EPA ricunnosce chì "e tecnulugie alternative per i diafragmi chì cuntenenu amianto in a pruduzzione di cloru-alcali anu concentrazioni elevate di sustanzi perfluoroalchilici è polifluoroalchilici (PFAS) paragunate à a quantità di cumposti PFAS cuntenuti in i diafragmi chì cuntenenu amianto", ma ùn paraguna micca più i periculi è i risichi putenziali di l'alternative.
In più di i prublemi di gestione di i risichi sopra citati, pensemu chì a valutazione di l'Agenzia di Prutezzione Ambientale di i Stati Uniti di i risichi potenziali assuciati à u diclorometano hà sempre lacune ghjuridiche significative. Cum'è discuttu in u nostru memorandum di l'11 di nuvembre di u 2022, l'EPA si riferisce constantemente à u so usu di un documentu di u 2018 intitulatu "Applicazione di l'Analisi Sistematica à a Valutazione di i Rischi TSCA" ("Documentu SR 2018") cum'è basa per l'implementazione di i so obblighi. L'esigenza utilizza i migliori dati scientifichi dispunibili è l'evidenza scientifica cum'è specificatu in a Sezione 26 (h) è (i) di TSCA rispettivamente. Per esempiu, l'EPA dichjara in a so pruposta di regulamentu nantu à u cloruru di metilene chì:
L'EPA cunsidereghja chì l'ECEL di diclorometano rapprisenta a megliu scienza dispunibile in virtù di a Sezione 26(h) di a TSCA perchè hè stata derivata da l'infurmazioni ottenute da a valutazione di u risicu di diclorometano di u 2020, chì hè stata u risultatu di un'analisi sistematica approfondita chì hè stata realizata. esami per identificà qualsiasi effetti negativi pertinenti per a salute. [sottulineatu]
Cum'è l'avemu scrittu prima, l'Accademie Naziunali di Scienze, Ingegneria è Medicina (NASEM) anu rivedutu u documentu SR 2018 à dumanda di l'EPA è anu cunclusu:
L'approcciu di l'OPPT à a rivista sistematica ùn riflette micca adeguatamente a realità, [è] l'OPPT duveria ricunsiderà u so approcciu à a rivista sistematica è cunsiderà i cummenti è e raccomandazioni cuntenute in questu rapportu.
Si ricorda à i lettori chì a Sezione 26(h) di a TSCA impone à l'EPA di piglià decisioni in cunfurmità cù a megliu scienza dispunibile in cunfurmità cù e Sezioni 4, 5 è 6 di a TSCA, chì includenu protokolli è metudi cum'è e revisioni sistematiche. Inoltre, l'usu da parte di l'EPA di u documentu SR 2018 in a so valutazione finale di u risicu di diclorometano mette ancu in dubbitu a conformità di l'EPA cù i requisiti di evidenza scientifica stabiliti in a Sezione 26(i) di a TSCA, chì l'EPA classifica cum'è un "approcciu di analisi sistematica" per l'evidenza o in modu deterministicu. ..."
Dui reguli pruposti da l'EPA sottu à a Sezione 6(a) di a TSCA, vale à dì u Crisotilu è u Cloruru di Metilene, stabiliscenu e reguli per e reguli di gestione di u risicu pruposti da l'EPA per i 10 prudutti chimichi principali rimanenti chì l'EPA cunsidereghja cum'è presentanu risichi irragionevuli. Alcune idee sò aduprate in a valutazione finale di u risicu. L'industrie chì utilizanu queste sustanze devenu preparassi per una prossima pruibizione, WCPP, o una esenzione limitata in u tempu chì richiede a conformità WCPP. U B&C ricumanda chì e parti interessate rivedanu a regulazione pruposta di u cloruru di metilene, ancu s'è i lettori ùn utilizanu micca cloruru di metilene, è furniscenu cummenti apprupriati, ricunnoscendu chì l'opzioni di gestione di u risicu pruposte per u cloruru di metilene sò prubabili di diventà parte di altre norme EPA future. regulazione. Prudutti chimichi cù una valutazione finale di u risicu (per esempiu, 1-bromopropanu, tetracloruru di carbonu, 1,4-diossanu, percloretilene è tricloretilene).
Avvisu: A causa di a natura generale di questu aghjurnamentu, l'infurmazioni furnite quì ùn ponu micca applicà si in tutte e situazioni, è ùn devenu micca esse applicate senza cunsiglii legali specifichi basati nantu à a vostra situazione particulare.
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Data di publicazione: 30 di ghjugnu di u 2023